Arbutus二季报公布 乙肝新药研发看点多

业界领先的慢性乙型肝炎治疗提供商Arbutus Biopharma最近公布了2019年第二季度收益报告,并更新了最近的优先事项。

董事长兼首席执行官威廉科利尔(William Collier)在财报中表示,“我很高兴能够在这个非常关键的时刻加入公司。与此同时,我们希望继续推进我们的两家领先公司。化合物AB-506和AB-729更快地通过了1a/1b期临床试验。“

“如果这些化合物按预期进展,我们预计将在2020年下半年开展一项针对慢性乙型肝炎患者的药物组合的II期临床试验。我们认为,几种不同作用机制的结合将实现更好的临床结果比目前的标准抗HBV治疗方案,“威廉科利尔补充说。

Arbutus 公司近期重点事项

在研乙肝新药AB-506

在2019年7月,Arbutus发布了AB-506的初步阶段1a/1b临床试验,证明AB-506是一种有效的口服衣壳抑制剂。这些初步的1a/1b期结果使该公司对该药物在治疗性组合中显着抑制HBV复制的潜力更加坚定。

Arbutus预计,1a/1b期临床试验的安全性和有效性数据,以及健康受试者计划的第1阶段28天临床试验,将在今年晚些时候提交给科学会议。进行讨论。

Arbutus计划管理其他队列,预计该阶段1a/1b临床试验的最终结果将于2020年上半年推出。该试验的结果将与慢性乙型肝炎患者联合使用。药物概念验证第2阶段临床试验的后续步骤提供信息。

在研乙肝新药AB-729

在2019年7月,Arbutus在AB-729单剂量和多剂量1a/1b期临床试验中启动了健康受试者的部分临床试验。 AB-729是先前进行的皮下递送的RNAi制剂。临床前模型研究表明,所有HBV转录本均可降低所有病毒抗原,包括乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的表达和HBV复制的抑制。在该1a/1b期临床试验中,将研究AB-729在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。 AB-729的药物治疗方案每月给药一次。

健康受试者和几个慢性乙型肝炎单剂量队列患者的初始安全性和有效性数据预计将在2020年第一季度提供。

Arbutus公司的早期研发计划

杨梅继续关注当前HBV管道的后续化合物,包括其HBV RNA去稳定剂AB-452,以及确定可能重新唤醒慢性乙型肝炎患者免疫反应的化合物(例如PD-L1阻滞剂)的努力和针对HBV特异性靶标的化合物,如HBV cccDNA。

ONPATTRO 特许权使用费

Arbutus拥有ONPATTRO(Patisiran)特许权使用费的全球使用费,用于Arbutus用于Alnylam许可的此类产品的脂质纳米粒子输送(LNP)技术的技术应用。 ONPATTRO是用于治疗遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性的RNAi治疗制剂,并已获得FDA和EMA的批准。

起,总收入为2000万美元。 OMERS将保留此特许权使用费,直到它达到3000万美元的特许权使用费,此时100%的特许权使用费将归还给Arbutus。

除了Alnylam LNP许可协议的特许权使用费之外,Arbutus还有权通过和解协议以及随后与Acuitas Therapeutics达成的许可协议,获得ONPATTRO全球净销售额的第二低版税。 Arbutus保留了Acuitas特许权使用费,这不是出售给OMERS的特许权使用费的一部分。